บ้าน - การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ

Tuoren Medical สร้างการควบคุมคุณภาพในวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ตั้งแต่การเลือกวัสดุและการตรวจสอบกระบวนการ ไปจนถึงการฆ่าเชื้อ การบรรจุ การปล่อยแบทช์ และข้อเสนอแนะหลังการวางตลาด เป้าหมายคือการส่งมอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ตรงตามข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอสำหรับโรงพยาบาล ผู้จัดจำหน่าย และผู้ใช้ทางคลินิกในตลาดต่างๆ

ระบบคุณภาพของบริษัทได้รับการสนับสนุนโดยการรับรอง ISO13485 และ MDSAP พร้อมด้วยการลงทะเบียน CE และ FDA ระดับผลิตภัณฑ์สำหรับสายผลิตภัณฑ์ที่เลือก สำหรับผู้ซื้อจากต่างประเทศ สิ่งนี้ถือเป็นรากฐานที่ชัดเจนสำหรับการประเมินผู้จัดจำหน่าย การเตรียมการประกวดราคา การลงทะเบียนในท้องถิ่น และการยอมรับของโรงพยาบาล

การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
ขั้นตอนการผลิตและการตรวจสอบ

คุณสมบัติของวัตถุดิบ: วัสดุและส่วนประกอบหลักได้รับการประเมินก่อนการผลิต โดยมีการควบคุมซัพพลายเออร์และบันทึกการตรวจสอบขาเข้าที่เก็บรักษาไว้เพื่อให้สามารถติดตามได้

การขึ้นรูปและการอัดขึ้นรูปที่มีความแม่นยำ: สายการผลิตอัตโนมัติรองรับขนาดที่มั่นคง พารามิเตอร์กระบวนการที่ทำซ้ำได้ และผลผลิตที่มีประสิทธิภาพสำหรับวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ในปริมาณมาก

การผลิตในห้องคลีนรูม: ผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมนั้นผลิตและประกอบในสภาวะห้องคลีนรูมเพื่อลดความเสี่ยงในการปนเปื้อน

EO หรือการฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสี: เลือกวิธีการฆ่าเชื้อตามวัสดุผลิตภัณฑ์ โครงสร้างบรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ: ขนาดที่สำคัญ ลักษณะ คุณภาพการประกอบ และประสิทธิภาพการทำงานจะได้รับการตรวจสอบระหว่างการผลิต แทนที่จะตรวจสอบเฉพาะในขั้นตอนสุดท้ายเท่านั้น

การตรวจสอบขั้นสุดท้ายและบรรจุภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้รับการตรวจสอบ บรรจุ ติดฉลาก และปล่อยเป็นชุดภายใต้ขั้นตอนคุณภาพที่ได้รับการบันทึกไว้

การควบคุมคุณภาพ
ความเสถียรของแบทช์และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ

สำหรับผู้จัดจำหน่าย ความเสถียรของแบทช์ต่อแบทช์ถือเป็นหนึ่งในข้อกังวลด้านคุณภาพที่สำคัญที่สุด Tuoren จัดการพารามิเตอร์กระบวนการ บันทึกการตรวจสอบ และเอกสารการฆ่าเชื้อเป็นชุด ทำให้ง่ายต่อการตอบคำถามของตลาด การตรวจสอบการลงทะเบียน และการตรวจสอบคุณภาพโรงพยาบาล

สามารถสนับสนุนผลิตภัณฑ์ด้วยเอกสารทางเทคนิค เช่น ใบรับรอง คำประกาศ ข้อมูลการฆ่าเชื้อ ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ คำแนะนำในการใช้งาน และเอกสารอื่นๆ ที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดในท้องถิ่น โดยขึ้นอยู่กับตลาดเป้าหมายและหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์

ติดต่อเรา

เหอหนาน Tuoren อุปกรณ์การแพทย์ Co., Ltd.

อีเมล์: 
โทรศัพท์มือถือ: 

+86 185 9562 6905

โทรศัพท์: 

+86 373 8605 444

WeChat: 

luzj190801

WhatsApp: 
ที่อยู่: 

South side of the middle section of Wei 7th Road, Nanpu Street, Changyuan City, Henan Province, China

ขอใบเสนอราคา
แคปชา
ส่ง

ลิขสิทธิ์ © Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์. | แผนผังเว็บไซต์ | แผนผังเว็บไซต์ | ฝ่ายสนับสนุนด้านเทคนิค: REANOD

  • wechat

    Tuoren-yike: JingYK6776

แชทกับเรา